Badania kliniczne Warszawa

Najważniejsze jest bezpieczeństwo i dobro pacjenta

Badania kliniczne prowadzone w naszym ośrodku w Warszawie są integralną częścią nowoczesnej medycyny.

Dzięki nim pacjenci mogą uzyskać dostęp do innowacyjnych terapii, zanim zostaną one szeroko udostępnione.

Posiadamy wieloletnie doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych fazy II, III i IV.
Współpracujemy z krajowymi i międzynarodowymi partnerami, a wszystkie projekty realizujemy zgodnie z obowiązującymi regulacjami.

Działamy zgodnie z:

międzynarodowymi wytycznymi ICH-GCP (Good Clinical Practice),
przepisami prawa polskiego (Ustawa o Badaniach Klinicznych, 2022),
standardami agencji: EMA i FDA.

W centrum naszych działań zawsze stoi pacjent.
Każde badanie, które prowadzimy, opiera się na analizie potencjalnych korzyści zdrowotnych oraz zgodności z najwyższymi standardami etycznymi.

Dowiedz się więcej o badaniach klinicznych

Aktualne badania kliniczne

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG)

Dla kogo:

Osoby w wieku 18–80 lat
Umiarkowana lub ciężka postać WZJG (potwierdzona kolonoskopią)
Nieskuteczność lub nietolerancja wcześniejszego leczenia
Wykluczenie: bardzo ciężki przebieg, Crohn, dysplazja, ciąża, karmienie
Udział uczestnika: ok. 1 roku

Główny badacz: dr Anna Bochenek-Mularczyk

Szczegóły badania: ClinicalTrials.gov →

Masz pytania lub chcesz wziąć udział w badaniu?

Skontaktuj się z naszym zespołem:
📞 575 797 294
✉️ przychodnia@medoncr.com

Choroba Leśniowskiego-Crohna

Dla kogo:

Osoby w wieku 18–80 lat (z potwierdzoną chorobą Crohna)
Umiarkowanie lub ciężko aktywna postać choroby
Nieskuteczność lub nietolerancja wcześniejszego leczenia
Wykluczenie: zespół krótkiego jelita, przetoki, ropnie, ciąża, karmienie
Udział uczestnika: do ok. 5 lat

Główny badacz: dr Anna Bochenek-Mularczyk

Szczegóły badania: ClinicalTrials.gov →

Masz pytania lub chcesz wziąć udział w badaniu?

Skontaktuj się z naszym zespołem:
📞 575 797 294
✉️ przychodnia@medoncr.com

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG)

Dla kogo:

Osoby w wieku 18–80 lat (z potwierdzonym WZJG)
Umiarkowanie lub ciężko aktywna postać choroby
Nieskuteczność lub nietolerancja wcześniejszego leczenia
Wykluczenie: przebyta kolektomia, ciężkie powikłania, ciąża, karmienie piersią
Udział uczestnika: do ok. 5 lat
Lek doustny – tabletki

Główny badacz: dr Anna Bochenek-Mularczyk

Szczegóły badania: ClinicalTrials.gov →

Masz pytania lub chcesz wziąć udział w badaniu?

Skontaktuj się z naszym zespołem:
📞 575 797 294
✉️ przychodnia@medoncr.com

Czym są badania kliniczne?

Badania kliniczne to naukowo zaplanowane i ściśle kontrolowane procesy, których celem jest ocena nowych metod leczenia — leków, terapii biologicznych, procedur medycznych lub urządzeń.

Dzięki nim możliwe jest bezpieczne wprowadzanie innowacyjnych terapii do codziennej praktyki.

Każdy lek stosowany dziś w szpitalach i aptekach musiał wcześniej przejść wszystkie fazy badań klinicznych, zanim został uznany za skuteczny i bezpieczny.

Badania te mają charakter eksperymentalny — oznacza to, że oceniana terapia nie została jeszcze dopuszczona do rutynowego stosowania. Ich celem jest potwierdzenie, że nowa metoda jest przynajmniej tak skuteczna (i bezpieczna), jak obecnie stosowane terapie.

Fazy badań klinicznych:

Faza I – ocena bezpieczeństwa nowej substancji u zdrowych ochotników lub pacjentów (do ok. 100 osób)
Faza II – badanie skuteczności i ustalenie optymalnej dawki (kilkuset pacjentów)
Faza III – porównanie nowej terapii z aktualnie stosowaną (nawet kilka tysięcy uczestników)
Faza IV – obserwacja leku już dopuszczonego do obrotu w codziennej praktyce

Standardy i nadzór

Międzynarodowe wytyczne ICH-GCP (Good Clinical Practice)

Przepisy prawa: Ustawa o badaniach klinicznych, wytyczne EMA i FDA

️ Kontrola: komisje bioetyczne, organy nadzoru, sponsorzy badań

📚 Źródło: ABM, EMA, WHO, ClinicalTrials.gov

Prawa pacjenta w badaniach klinicznych

Twoje prawa jako uczestnika badania

Udział w badaniu klinicznym to nie tylko dostęp do nowoczesnego leczenia — to także zestaw praw, które chronią Cię na każdym etapie. Jako uczestnik masz pełną kontrolę i wsparcie zespołu medycznego.

✅ Twoje prawa:

Dobrowolność udziału
Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny. Możesz odmówić lub zrezygnować w dowolnym momencie – bez podania przyczyny i bez wpływu na dalsze leczenie.
Świadoma zgoda
Zanim zostaniesz zakwalifikowany, otrzymasz pełną informację o badaniu: jego celu, przebiegu, potencjalnych korzyściach i ryzykach. Masz prawo zadawać pytania i otrzymać jasne odpowiedzi.
Niezależna komisja bioetyczna
Każde badanie jest oceniane przez komisję, która czuwa nad etyką i zgodnością z obowiązującym prawem.
Aktualna informacja
Jeśli w trakcie badania pojawią się nowe dane dotyczące skuteczności lub ryzyka, zostaniesz o tym niezwłocznie poinformowany.
Stała opieka medyczna i dostęp do dokumentacji
Masz zapewniony kontakt z lekarzem prowadzącym oraz wgląd w swoje dane medyczne.
Ochrona prawna i finansowa
Koszty leczenia, badań i opieki są w pełni pokrywane przez sponsora badania. W przypadku uszczerbku na zdrowiu przysługuje Ci odszkodowanie zgodnie z przepisami prawa.

📚 Źródło: ABM, Ustawa o badaniach klinicznych (Dz.U. 2022 poz. 1575), WHO Good Clinical Practice

Jak wygląda udział w badaniu klinicznym?

Udział w badaniu klinicznym odbywa się według ściśle określonej procedury. Poniżej przedstawiamy, jak wygląda ten proces krok po kroku:

Krok po kroku:

Kwalifikacja medyczna
Lekarz przeprowadza szczegółowy wywiad, zleca badania laboratoryjne i porównuje wyniki z tzw. kryteriami włączenia i wyłączenia:
- Włączenie: konkretna diagnoza, wiek, wyniki badań
- Wyłączenie: inne choroby, ciąża, niektóre leki
Świadoma zgoda
Otrzymujesz komplet materiałów informacyjnych i podpisujesz zgodę na udział w badaniu.
Udział w badaniu
Odbywasz regularne wizyty kontrolne, badania laboratoryjne, ocenę działania leku. Przez cały czas pozostajesz pod opieką lekarzy i możesz się z nimi skontaktować w razie potrzeby.
Zakończenie badania
Po zakończeniu badania otrzymujesz informacje o jego wynikach, dalszych zaleceniach i masz dostęp do swojej dokumentacji medycznej.

Udział w badaniu jest:

Bezpłatny – sponsor pokrywa wszystkie koszty
Dobrowolny – możesz się wycofać w każdej chwili
Bezpieczny – wszystkie procedury są monitorowane przez lekarzy

📚 Źródło: ABM, WHO, „Prawa pacjenta w badaniach klinicznych”

Korzyści dla pacjenta

Udział w badaniu klinicznym niesie ze sobą realne korzyści, ale warto pamiętać, że jest to forma leczenia eksperymentalnego — dlatego nie można zagwarantować skuteczności terapii.

Możliwe korzyści:

• Dostęp do nowoczesnych terapii, które jeszcze nie są dostępne na rynku.
• Stały, dokładny nadzór medyczny – częstsze badania kontrolne, większa uwaga personelu.
• Możliwość zaangażowania w postęp nauki – pomagasz w opracowywaniu lepszych terapii dla przyszłych pacjentów.
• Opcja dla osób z ograniczonymi możliwościami leczenia – badania są szansą tam, gdzie standardowe leczenie zawiodło.

Uwaga: Nowe terapie mogą nie przynieść oczekiwanej poprawy. Zawsze istnieje ryzyko działań niepożądanych — dlatego badania kliniczne są tak dokładnie nadzorowane.

Dlaczego prowadzi się badania kliniczne?

Badania kliniczne są kluczowym elementem rozwoju nowoczesnej medycyny. To dzięki nim możemy wprowadzać skuteczne i bezpieczne terapie — nowe leki, procedury medyczne i wyroby medyczne — do codziennego leczenia pacjentów.

Każdy nowy lek, zanim trafi do aptek, musi przejść rygorystyczne etapy badań klinicznych. Celem jest potwierdzenie jego skuteczności, określenie optymalnych dawek oraz sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania w różnych grupach pacjentów.

Główne powody prowadzenia badań klinicznych:

Ocena skuteczności nowej substancji czynnej lub terapii
Sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania leku w krótkim i długim okresie
Określenie optymalnej dawki i sposobu podania
Porównanie nowego leczenia z aktualnym standardem terapii
Opracowanie nowych zastosowań dla już znanych leków

W Polsce, także w Warszawie, badania kliniczne są ściśle regulowane przepisami prawa oraz międzynarodowymi wytycznymi, takimi jak ICH-GCP. Każde badanie wymaga akceptacji Komisji Bioetycznej oraz pozwolenia Prezesa URPL.

Badania kliniczne Warszawa — realizowane w Medon Clinical Research — opierają się na trosce o pacjenta, rzetelności danych oraz pełnej zgodności z zasadami etycznymi i prawnymi.

Źródła: ABM, WHO, Ustawa o badaniach klinicznych, EMA, ICH-GCP

Zakończona rekrutacja

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG)

Dla kogo:

Osoby w wieku 18–80 lat
Umiarkowana lub ciężka postać WZJG (potwierdzona kolonoskopią)
Nieskuteczność lub nietolerancja wcześniejszego leczenia
Wykluczenie: bardzo ciężki przebieg, Crohn, dysplazja, ciąża, karmienie
Udział uczestnika: ok. 5 lat

Główny badacz: dr Anna Bochenek-Mularczyk

Szczegóły badania: ClinicalTrials.gov →

✅ Zakończona rekrutacja

Masz pytanie? Skontaktuj się z nami – jesteśmy tu dla Ciebie

Skontaktuj się z nami

Najczęściej zadawane pytania o badania kliniczne w Warszawie

Gdzie można wziąć udział w badaniach klinicznych w Warszawie?

Medon Clinical Research prowadzi badania kliniczne w Warszawie z udziałem pacjentów kwalifikujących się do nowoczesnych terapii. Sprawdź aktualne rekrutacje i skontaktuj się z nami już dziś.

Czym zajmuje się ośrodek badań klinicznych w Warszawie?

Nasz ośrodek badań klinicznych w Warszawie specjalizuje się w prowadzeniu badań z zakresu: gastroenterologii, ginekologii, dermatologii, reumatologii, diabetologii, kardiologii, hematologii, urologii oraz badań szczepionkowych. Realizujemy nowoczesne projekty badawcze z udziałem pacjentów w ścisłej współpracy z zespołem specjalistów.

Dlaczego warto wybrać Medon jako centrum badań klinicznych w Warszawie?

Jako doświadczone centrum badań klinicznych w Warszawie, Medon Clinical Research oferuje profesjonalną opiekę, bezpieczeństwo oraz dostęp do terapii niedostępnych jeszcze w standardowym leczeniu. Skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się więcej.