Badania kliniczne w niewydolności serca z zachowaną lub łagodnie obniżoną frakcją wyrzutową
Informacje o tym, na czym może polegać ten projekt, jakie wymogi wiążą się z kwalifikacją oraz gdzie sprawdzić dostępność aktualnie prowadzonych badań.
Badania kliniczne Warszawa
Sprawdź, czy prowadzimy badanie dopasowane do Twojego rozpoznania
Wypełnij krótki formularz kontaktowy — odezwiemy się telefonicznie lub mailowo.
Znajdź badanie kliniczne
Wypełnij formularz kontaktowy, jeśli chcesz sprawdzić, czy aktualnie prowadzimy badanie kliniczne dotyczące Twojego rozpoznania lub problemu zdrowotnego.
Po otrzymaniu zgłoszenia skontaktujemy się z Tobą telefonicznie lub mailowo. Jeśli będziemy prowadzić badanie kliniczne, które może odpowiadać Twojej sytuacji zdrowotnej, przekażemy Ci więcej informacji i — jeśli będzie taka możliwość — zaprosimy Cię na konsultację z lekarzem.
Wysłanie formularza nie oznacza zakwalifikowania do badania klinicznego. O możliwości udziału w badaniu decyduje lekarz badacz na podstawie kryteriów określonych w protokole badania.
Niewydolność serca z zachowaną lub łagodnie obniżoną frakcją wyrzutową jest złożonym zespołem chorobowym. U wielu pacjentów współwystępuje z otyłością, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2, przewlekłą chorobą nerek lub bezdechem sennym. Nadmierna masa ciała może wpływać na nasilenie objawów, wydolność wysiłkową oraz ryzyko zaostrzeń wymagających leczenia w szpitalu.
Badania kliniczne Warszawa dotyczące niewydolności serca służą między innymi ocenie nowych leków i strategii ukierunkowanych zarówno na pracę serca, jak i na metaboliczne podłoże choroby. Oceniane są również metody redukcji masy ciała, leczenie przeciwzapalne oraz terapie wpływające na zatrzymywanie płynów, ciśnienie napełniania serca i ryzyko kolejnych zaostrzeń.
Możliwość udziału zależy od dostępności odpowiedniego projektu oraz spełnienia kryteriów określonych w jego protokole. Przesłanie formularza kontaktowego ani wstępna rozmowa z ośrodkiem nie oznaczają zakwalifikowania do badania klinicznego.
Czym jest niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową?
HFpEF, czyli niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową, rozpoznaje się u pacjenta z objawami lub oznakami niewydolności serca, u którego frakcja wyrzutowa lewej komory wynosi co najmniej 50%, a badania wskazują na nieprawidłowości budowy albo pracy serca. Mogą one obejmować między innymi zaburzone rozkurczanie lewej komory lub podwyższone ciśnienia jej napełniania.
Frakcja wyrzutowa określa, jaka część krwi znajdującej się w lewej komorze jest wypompowywana podczas jej skurczu. Zachowana wartość nie oznacza, że serce pracuje całkowicie prawidłowo. W HFpEF problem może dotyczyć przede wszystkim sztywności mięśnia sercowego, nieprawidłowego rozkurczu i napełniania komory, zwłaszcza podczas wysiłku.
HFmrEF oznacza natomiast niewydolność serca z łagodnie obniżoną frakcją wyrzutową, zwykle mieszczącą się w zakresie 41–49%. Granice poszczególnych kategorii pomagają porządkować diagnostykę i leczenie, ale frakcja wyrzutowa jest tylko jednym z elementów oceny pacjenta.
Jakie objawy mogą występować w HFpEF i HFmrEF?
Najczęstsze objawy to duszność podczas wysiłku, szybkie męczenie się i ograniczenie dotychczasowej aktywności. U części pacjentów pojawiają się również obrzęki nóg, zwiększenie masy ciała związane z zatrzymywaniem płynów, duszność w pozycji leżącej albo konieczność częstszego oddawania moczu w nocy.
Objawy te nie są charakterystyczne wyłącznie dla niewydolności serca. Podobne dolegliwości mogą występować między innymi w chorobach płuc, niedokrwistości, zaburzeniach rytmu serca, otyłości i przy znacznej utracie kondycji. Dlatego samo występowanie duszności nie wystarcza do postawienia rozpoznania.
Zaostrzenie może objawiać się nasileniem duszności, szybkim zwiększeniem masy ciała, narastaniem obrzęków i pogorszeniem tolerancji wysiłku. Nagłe albo znaczne pogorszenie stanu zdrowia wymaga pilnego kontaktu z kardiologiem.
Dzuszność podczas wyisłku
Szybkie męczenie się
Duszność w pozycji leżącej
Obrzęk nóg
Zwiększenie masy ciała
Częste oddawanie moczu nocą
Jaki jest związek między otyłością a HFpEF?
Otyłość nie jest jedynie chorobą współistniejącą z HFpEF. U części pacjentów stanowi istotny element mechanizmu prowadzącego do rozwoju niewydolności serca.
Nadmierna ilość tkanki tłuszczowej zwiększa zapotrzebowanie organizmu na tlen i obciąża układ krążenia. Może sprzyjać zwiększeniu objętości krwi, nadciśnieniu tętniczemu, insulinooporności, przewlekłemu stanowi zapalnemu i gromadzeniu tkanki tłuszczowej wokół serca. Często współwystępuje również z cukrzycą, zespołem metabolicznym i obturacyjnym bezdechem sennym. Czynniki te mogą pogarszać rozkurcz lewej komory i zwiększać ciśnienie jej napełniania, szczególnie podczas aktywności.
Pacjenci z HFpEF i otyłością mogą mieć większe nasilenie objawów, mniejszą wydolność wysiłkową oraz częstsze epizody pogorszenia niewydolności serca. Związek otyłości z ryzykiem zgonu jest bardziej złożony, a sama wartość BMI nie opisuje dokładnie rozmieszczenia tkanki tłuszczowej, składu ciała ani stanu mięśni.
Jak przebiega diagnostyka HFpEF?
Rozpoznanie HFpEF wymaga zestawienia objawów z wynikami kilku badań. Nie istnieje jeden wynik laboratoryjny ani jeden parametr echokardiograficzny, który samodzielnie potwierdzałby chorobę u każdego pacjenta.
Diagnostyka może obejmować:
- wywiad i badanie lekarskie
- EKG
- badania krwi, w tym ocenę funkcji nerek, morfologii i gospodarki metabolicznej
- oznaczenie peptydów natriuretycznych, np. NT-proBNP
- echokardiografię z oceną frakcji wyrzutowej, budowy serca i funkcji rozkurczowej
- próbę wysiłkową lub badanie sercowo-płucne
- dodatkowe badania obrazowe
- w wybranych sytuacjach echokardiografię wysiłkową albo inwazyjną ocenę ciśnień wewnątrz serca
NT-proBNP jest ważnym biomarkerem sercowym, ale u osób z otyłością jego stężenie może być niższe niż oczekiwane. Prawidłowy albo tylko nieznacznie podwyższony wynik nie zawsze wyklucza HFpEF. Gdy wyniki badań spoczynkowych są niejednoznaczne, nieprawidłowe ciśnienia napełniania mogą ujawnić się dopiero podczas wysiłku.
Na czym polegają badania kliniczne HFpEF i otyłości?
Badania kliniczne HFpEF i otyłości mogą oceniać leki już dopuszczone w innych wskazaniach, całkowicie nowe substancje albo nowe sposoby łączenia terapii. Ich celem może być sprawdzenie wpływu leczenia na objawy, wydolność fizyczną, masę ciała, hospitalizacje, bezpieczeństwo i jakość życia.
W zależności od protokołu oceniane mogą być między innymi:
Nasilenie duszności i ograniczeń w codziennym funkcjonowaniu
Szczytowe zużycie tlenu, określane jako peak VO₂ lub potocznie VO₂max
Masa ciała, BMI i obwód talii
Echokardiografia i inne badania obrazowe
NT-proBNP, CRP i inne biomarkery sercowe lub zapalne
Działania niepożądane i tolerancja terapii
Badania kliniczne Warszawa
Sprawdź, czy prowadzimy badanie dopasowane do Twojego rozpoznania
Wypełnij krótki formularz kontaktowy — odezwiemy się telefonicznie lub mailowo.
Znajdź badanie kliniczne
Wypełnij formularz kontaktowy, jeśli chcesz sprawdzić, czy aktualnie prowadzimy badanie kliniczne dotyczące Twojego rozpoznania lub problemu zdrowotnego.
Po otrzymaniu zgłoszenia skontaktujemy się z Tobą telefonicznie lub mailowo. Jeśli będziemy prowadzić badanie kliniczne, które może odpowiadać Twojej sytuacji zdrowotnej, przekażemy Ci więcej informacji i — jeśli będzie taka możliwość — zaprosimy Cię na konsultację z lekarzem.
Wysłanie formularza nie oznacza zakwalifikowania do badania klinicznego. O możliwości udziału w badaniu decyduje lekarz badacz na podstawie kryteriów określonych w protokole badania.
Jak obecnie leczy się niewydolność serca z zachowaną lub łagodnie obniżoną frakcją wyrzutową?
Leczenie jest dobierane indywidualnie i obejmuje zmniejszanie zastoju płynów, terapię chorób współistniejących oraz stosowanie leków, dla których wykazano korzyści w odpowiedniej grupie pacjentów.
Inhibitory SGLT2, takie jak empagliflozyna i dapagliflozyna, są dopuszczone w Unii Europejskiej do leczenia objawowej przewlekłej niewydolności serca. Aktualizacja wytycznych ESC zaleciła tę grupę leków u pacjentów z HFpEF i HFmrEF w celu ograniczenia ryzyka hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub zgonu sercowo-naczyniowego. Korzyści w niewydolności serca nie są ograniczone do osób z cukrzycą.
W 2026 roku w Unii Europejskiej rozszerzono wskazanie finerenonu na leczenie objawowej przewlekłej niewydolności serca u dorosłych z frakcją wyrzutową lewej komory wynoszącą co najmniej 40%. Lek wymaga między innymi kontroli funkcji nerek i stężenia potasu. Jest to terapia dopuszczona do stosowania, a nie wyłącznie produkt pozostający w fazie badań.
Pozostałe elementy postępowania mogą obejmować leki moczopędne przy zatrzymywaniu płynów, leczenie nadciśnienia, cukrzycy, choroby wieńcowej i zaburzeń rytmu oraz odpowiednio zaplanowaną aktywność fizyczną i terapię otyłości. Dobór leczenia niewydolności serca u osoby z otyłością wymaga uwzględnienia stanu nerek, ciśnienia tętniczego, przyjmowanych leków i innych chorób.
Czy leki działające na receptor GLP-1 mogą pomagać pacjentom z HFpEF i otyłością?
Opublikowane badania dostarczyły dowodów, że niektóre leki stosowane w terapii otyłości mogą poprawiać objawy i sprawność fizyczną u wybranych pacjentów z HFpEF. Nie oznacza to jednak, że wszystkie leki z tej grupy mają taki sam wpływ ani że można mówić o efekcie całej klasy.
W randomizowanych badaniach STEP-HFpEF oraz STEP-HFpEF DM semaglutyd w dawce stosowanej w leczeniu otyłości był porównywany z placebo u pacjentów z HFpEF i otyłością, odpowiednio bez cukrzycy i z cukrzycą typu 2. Po 52 tygodniach odnotowano większą redukcję masy ciała, poprawę objawów i ograniczeń fizycznych oraz większą poprawę wyniku testu marszu niż w grupie placebo. Badania te nie były jednak zaprojektowane przede wszystkim do rozstrzygnięcia, czy semaglutyd zmniejsza śmiertelność.
W badaniu SUMMIT tirzepatyd — agonista receptorów GIP i GLP-1 — był oceniany u pacjentów z HFpEF i otyłością. W badaniu uzyskano niższe ryzyko złożonego punktu obejmującego zgon sercowo-naczyniowy lub pogorszenie niewydolności serca, przy czym wynik był związany przede wszystkim z mniejszą liczbą zdarzeń pogorszenia niewydolności serca. Odnotowano również poprawę ocenianego przez pacjentów stanu zdrowia.
W styczniu 2026 roku EMA nie zaleciła utworzenia odrębnego wskazania tirzepatydu do leczenia HFpEF u osób z otyłością. Agencja uznała, że ta grupa pacjentów jest już objęta wskazaniem dotyczącym kontroli masy ciała, a wpływ niezależny od redukcji masy ciała pozostaje niepewny. Dane z badania zostały jednak włączone do informacji o produkcie.
Semaglutyd i tirzepatyd są zatem lekami dopuszczonymi do określonych zastosowań, w tym leczenia otyłości u odpowiednich pacjentów. Nie należy jednak automatycznie przedstawiać ich jako odrębnego, uniwersalnego leczenia niewydolności serca HFpEF.
Jak redukcja masy ciała może wpływać na przebieg HFpEF?
U pacjentów z HFpEF i otyłością celowa redukcja masy ciała może zmniejszać obciążenie układu krążenia, poprawiać tolerancję wysiłku i ograniczać nasilenie objawów. Wyniki badań z semaglutydem i tirzepatydem wskazują, że leczenie związane ze znaczącą redukcją masy ciała może jednocześnie poprawiać stan funkcjonalny części pacjentów.
Nie można jednak zakładać, że każdy sposób odchudzania wywoła takie same efekty. Leczenie powinno uwzględniać wiek, skład ciała, stan mięśni, choroby współistniejące i ryzyko niedożywienia. Szczególnie u osób starszych celem nie powinna być niekontrolowana utrata masy ciała kosztem tkanki mięśniowej. Warto skontaktować się z dietetykiem klinicznym Mokotów, aby dobrać bezpieczną dietę, dopasowaną do indywidualnych potrzeb.
Jakie nowe terapie są nadal badane?
Aktualne kierunki rozwoju obejmują dalsze badania leków ukierunkowanych na otyłość i metabolizm, nowszych agonistów działających na więcej niż jeden receptor hormonalny, terapii przeciwzapalnych oraz metod ograniczających włóknienie mięśnia sercowego.
Oceniane są również:
- strategie łączące redukcję masy ciała ze standardowym leczeniem niewydolności serca
- kolejne leki wpływające na gospodarkę sodowo-płynową
- metody zmniejszania podwyższonego ciśnienia w lewym przedsionku
- urządzenia wszczepialne i systemy zdalnego monitorowania
- leczenie dobierane do określonego fenotypu choroby i profilu biomarkerów
Wyniki pojedynczego badania nie oznaczają automatycznie, że oceniana terapia stanie się standardem. Konieczne są łączne dane dotyczące korzyści, bezpieczeństwa, czasu obserwacji oraz wpływu na hospitalizacje i zgony.
Kto może potencjalnie wziąć udział w badaniu?
Każdy projekt ma własne kryteria włączenia i wyłączenia. Nie istnieją uniwersalne kryteria kwalifikacji do wszystkich badań klinicznych dotyczących HFpEF, HFmrEF i otyłości.
Podczas kwalifikacji oceniane bywają między innymi:
- sposób potwierdzenia niewydolności serca
- wartość frakcji wyrzutowej lewej komory
- nasilenie objawów i ograniczeń wysiłkowych
- wcześniejsze hospitalizacje lub pogorszenia choroby
- BMI albo inne parametry związane z masą ciała
- dotychczasowe leczenie niewydolności serca
- stężenie NT-proBNP i innych biomarkerów
- wyniki echokardiografii
- funkcja nerek i wątroby
- cukrzyca i inne choroby współistniejące
- przyjmowane leki
- ogólny stan zdrowia i możliwość przestrzegania procedur badania
Elementy te nie stanowią kryteriów jednego konkretnego projektu. Ostateczna decyzja zależy od protokołu oraz wyników wszystkich badań kwalifikacyjnych.
Zgłoś się do tego badania klinicznego:
Jak wygląda zgłoszenie i kwalifikacja?
Pierwszym krokiem może być przesłanie formularza kontaktowego, kontakt z ośrodkiem albo rozmowa z lekarzem prowadzącym.
Ogólny proces może obejmować:
1. Zgłoszenie
Przesyłasz dane kontaktowe i informację o rozpoznaniu.
2. Wstępna rozmowa
Omawiamy przebieg choroby i dotychczasowe leczenie wraz z dokumentacją medyczną.
3. Konsultacja z badaczem
Lekarz przedstawia szczegóły badania, ryzyko i korzyści.
4. Świadoma zgoda
Masz czas na pytania i decyzję, potem badania kwalifikacyjne.
Świadoma zgoda jest procesem, w którym pacjent otrzymuje informacje potrzebne do podjęcia dobrowolnej decyzji, ma możliwość zadawania pytań i może skonsultować udział z bliskimi lub swoim lekarzem. Samo podpisanie zgody nie gwarantuje zakwalifikowania — konieczne jest jeszcze spełnienie wszystkich wymagań protokołu.
Przesłanie formularza, wstępna rozmowa ani zaproszenie na konsultację nie oznaczają zakwalifikowania do badania klinicznego.
Jak może wyglądać udział w badaniu?
Przebieg udziału zależy od celu projektu i rodzaju ocenianej terapii. Może obejmować:
- wizyty i konsultacje w ośrodku
- badania krwi i moczu
- echokardiografię
- EKG i pomiary parametrów życiowych
- testy wysiłkowe lub test marszu
- ocenę masy ciała i składu ciała
- kwestionariusze dotyczące objawów i funkcjonowania
- przyjmowanie produktu badanego albo leczenia porównawczego
- monitorowanie działań niepożądanych
- wizyty lub kontakt po zakończeniu leczenia
Nie każde badanie obejmuje wszystkie te procedury. Liczba wizyt, czas udziału i sposób podawania leczenia muszą być przedstawione pacjentowi przed wyrażeniem zgody.
Czym są randomizacja, placebo i grupa kontrolna?
Randomizacja oznacza losowe przypisanie uczestnika do jednej z grup badania. Zmniejsza ryzyko, że na przydział leczenia wpłyną subiektywne decyzje pacjenta albo zespołu badawczego.
Grupa kontrolna stanowi punkt odniesienia. Może otrzymywać placebo, inne dawkowanie produktu badanego, aktywne leczenie porównawcze albo standardowe leczenie bez dodatkowego produktu badanego.
Placebo nie zawiera ocenianej substancji czynnej. Nie każde badanie wykorzystuje placebo, a jego zastosowanie nie musi oznaczać pozbawienia pacjenta podstawowego leczenia niewydolności serca. W wielu projektach zarówno produkt badany, jak i placebo są dodawane do standardowej terapii.
Informacja o możliwych grupach oraz zasadach przydziału musi zostać przedstawiona przed wyrażeniem zgody.
Randomizacja
Losowe przypisanie do jednej z grup badania.
Grupa kontrolna
Punkt odniesienia — inna dawka, aktywny lek lub placebo.
Placebo
Preparat bez substancji czynnej. Nie każde badanie je wykorzystuje.
Czy udział w badaniu klinicznym jest bezpieczny?
Nie można zagwarantować, że udział w badaniu będzie pozbawiony ryzyka. Jednym z celów badania jest zebranie danych o bezpieczeństwie, dlatego mogą pojawić się działania niepożądane, również wcześniej nieznane.
Projekt podlega wcześniejszej ocenie, a stan zdrowia uczestników jest monitorowany zgodnie z protokołem. Nowe informacje mogące wpływać na decyzję o dalszym udziale powinny być przekazywane pacjentowi. Leczenie może zostać zmienione albo przerwane, jeżeli wymaga tego bezpieczeństwo.
Badania powinny być prowadzone zgodnie z przepisami, protokołem i zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej. ICH E6(R3) określa GCP jako międzynarodowy standard etyczny, naukowy i jakościowy, którego celem jest ochrona praw, bezpieczeństwa i dobrostanu uczestników oraz zapewnienie wiarygodności wyników.
Udział jest dobrowolny. Pacjent może zadawać pytania i wycofać zgodę zgodnie z zasadami przedstawionymi w informacji dla uczestnika. Ewentualna korzyść zdrowotna nie jest gwarantowana.
Czy udział jest płatny i kto pokrywa koszty?
Procedury i produkty lecznicze wymagane wyłącznie na potrzeby badania są finansowane na zasadach określonych dla danego projektu. Pacjent nie powinien ponosić dodatkowych kosztów związanych z wykonaniem procedur badawczych.
Uczestnik może mieć prawo do zwrotu uzasadnionych i udokumentowanych wydatków związanych z udziałem, na przykład kosztów dojazdu. Szczegółowy zakres, sposób dokumentowania i zasady wypłaty powinny zostać opisane przed podjęciem decyzji. Zwrot kosztów nie jest tym samym co wynagrodzenie za udział. Nie każde badanie przewiduje dodatkową gratyfikację finansową.
Gdzie sprawdzić badania kliniczne HFpEF i otyłości prowadzone w Polsce?
Lista projektów oraz status poszczególnych ośrodków zmieniają się w czasie. Badania mogą dotyczyć między innymi terapii ukierunkowanych na redukcję masy ciała, leków metabolicznych, działania przeciwzapalnego, włóknienia mięśnia sercowego lub wpływu na częstość hospitalizacji.
Aktualne projekty można wyszukiwać w publicznym portalu CTIS i na Mapie Badań Klinicznych, wybierając Polskę oraz odpowiednią jednostkę chorobową. Mapa korzysta z danych CTIS i umożliwia wyszukiwanie badań według lokalizacji i stanu zdrowia. Może także zawierać dane kontaktowe udostępnione przez ośrodek.
Dodatkowym rejestrem jest ClinicalTrials.gov. Informację o możliwości zgłoszenia należy potwierdzić bezpośrednio w ośrodku, ponieważ status całego badania nie zawsze oznacza, że konkretny ośrodek nadal przyjmuje uczestników.
Najczęstsze pytania o badania kliniczne HFpEF, HFmrEF i otyłości
Jest to niewydolność serca, w której frakcja wyrzutowa lewej komory wynosi co najmniej 50%, ale występują objawy oraz obiektywne nieprawidłowości pracy lub budowy serca.
W HFpEF frakcja wyrzutowa wynosi co najmniej 50%, a w HFmrEF zwykle 41–49%. W obu postaciach mogą występować podobne objawy, ale część zaleceń terapeutycznych i danych naukowych różni się zależnie od wartości frakcji.
Może zwiększać obciążenie układu krążenia, nasilać stan zapalny i zaburzenia metaboliczne oraz pogarszać wydolność wysiłkową. Często współwystępuje z nadciśnieniem, cukrzycą i bezdechem sennym.
Najczęściej występują duszność wysiłkowa, szybkie męczenie się, ograniczenie aktywności i obrzęki. Objawy wymagają diagnostyki, ponieważ mogą mieć również inne przyczyny.
Lista zmienia się wraz z uruchamianiem i zamykaniem projektów. Aktualnych badań dotyczących HFpEF, HFmrEF i otyłości należy szukać w CTIS, na Mapie Badań Klinicznych oraz w ClinicalTrials.gov.
Oceniane bywają między innymi rozpoznanie niewydolności serca, frakcja wyrzutowa, BMI, objawy, wydolność wysiłkowa, wcześniejsze leczenie, NT-proBNP, wyniki echokardiografii i choroby współistniejące. Dokładne wymagania ustala protokół.
Często wiąże się z większym nasileniem objawów, mniejszą sprawnością fizyczną i ryzykiem pogorszeń niewydolności serca. Zależność między BMI a śmiertelnością jest jednak złożona i nie może być oceniana wyłącznie na podstawie masy ciała.
Badania obejmują między innymi leki inkretynowe i wieloreceptorowe, terapie przeciwzapalne, leki wpływające na włóknienie oraz strategie metaboliczne. Nie oznacza to, że są one dostępne w konkretnym ośrodku.
W badaniach z semaglutydem wykazano poprawę objawów, sprawności fizycznej i redukcję masy ciała u odpowiednio dobranych pacjentów z HFpEF i otyłością. Nie należy jednak przenosić tych wyników automatycznie na wszystkie leki z grupy.
Obejmuje ocenę objawów, badanie lekarskie, EKG, NT-proBNP, echokardiografię i badania wykluczające inne przyczyny dolegliwości. W niejednoznacznych przypadkach mogą być potrzebne badania wysiłkowe lub hemodynamiczne.
Udział umożliwia korzystanie z opieki i procedur określonych w protokole oraz wnosi wkład w rozwój wiedzy. Nie gwarantuje jednak poprawy stanu zdrowia ani otrzymania produktu badanego.
U części pacjentów może zmniejszyć objawy i poprawić tolerancję wysiłku. Sposób redukcji masy ciała powinien być dobierany indywidualnie i nie może prowadzić do utraty mięśni lub niedożywienia.
Osoby z rozpoznaną niewydolnością serca z zachowaną lub łagodnie obniżoną frakcją wyrzutową i otyłością mogą przekazać podstawowe dane kontaktowe oraz krótką informację o diagnozie i dotychczasowym leczeniu.
Ośrodek może na tej podstawie sprawdzić, czy jest dostępny lub planowany projekt odpowiadający wskazanemu problemowi zdrowotnemu.
Przesłanie formularza służy wstępnej ocenie możliwości udziału i nie oznacza zakwalifikowania do badania klinicznego.
Źródła wykorzystane podczas przygotowania tekstu:
European Crohn’s and Colitis Organisation, ECCO Guidelines on Therapeutics in Crohn’s Disease: Medical Treatment, 2024
American Gastroenterological Association, Living Clinical Practice Guideline on the Pharmacologic Management of Moderate-to-Severe Crohn’s Disease, 2025
Feagan i wsp., Safety and efficacy of the anti-TL1A monoclonal antibody tulisokibart for Crohn’s disease: a phase 2a induction trial, 2025
ClinicalTrials.gov, badanie fazy III tulisokibartu w chorobie Crohna, NCT06430801
ClinicalTrials.gov, badanie fazy III duvakitugu w chorobie Crohna, NCT07184931
International Council for Harmonisation, ICH E6(R3) Good Clinical Practice — wersja skonsolidowana, 2026
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych
Ustawa z 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi — tekst jednolity, Dz.U. 2026 poz. 2
European Medicines Agency, Clinical Trials Information System i Mapa Badań Klinicznych, aktualizacja 2025
Agencja Badań Medycznych, Prawa i obowiązki uczestnika badania klinicznego