Randomizacja jest jedną z najważniejszych metod stosowanych podczas projektowania badań klinicznych. Polega na przydzielaniu uczestników do porównywanych grup na podstawie wcześniej przygotowanego mechanizmu losowego, a nie decyzji lekarza, sponsora czy samego pacjenta. Dzięki temu grupy poddawane różnym interwencjom mogą być bardziej porównywalne, a ryzyko świadomego lub nieświadomego wpływania na przydział uczestników zostaje ograniczone. Randomizacja nie

Każde badanie kliniczne musi być prowadzone według wcześniej ustalonego planu. Plan ten określa, dlaczego badanie jest wykonywane, kto może w nim uczestniczyć, jakie procedury zostaną przeprowadzone oraz w jaki sposób będą oceniane bezpieczeństwo i skuteczność badanej terapii. Dokumentem opisującym te zasady jest protokół badania klinicznego. Stanowi on podstawę pracy sponsora, badaczy, monitorów, statystyków oraz pozostałych

Monitor badań klinicznych jest jedną z kluczowych osób odpowiedzialnych za nadzór nad przebiegiem badania prowadzonego w ośrodku. W dokumentach i ofertach pracy stanowisko to najczęściej określane jest skrótem CRA, pochodzącym od angielskiej nazwy Clinical Research Associate. Praca monitora polega na sprawdzaniu, czy badanie jest prowadzone zgodnie z zatwierdzonym protokołem, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz obowiązującymi

Temat wynagrodzenia za udział w badaniach budzi duże zainteresowanie zarówno wśród pacjentów, jak i zdrowych ochotników. Nasze centrum medyczne Mokotów doskonale rozumie te zapytania, dostrzegając jednocześnie ogromny wpływ badań klinicznych na dostęp do innowacyjnych terapii w Polsce.

Rozwój współczesnej medycyny byłby niemożliwy bez badań klinicznych. To właśnie dzięki nim powstają nowe leki, nowoczesne terapie oraz skuteczniejsze metody diagnostyki i leczenia chorób, co doskonale obrazuje wpływ badań klinicznych na dostęp do innowacyjnych terapii w Polsce. Nasze centrum medyczne Mokotów na co dzień obserwuje, jak wiele terapii, które dziś są standardem leczenia, jeszcze kilkanaście lat temu znajdowało się na etapie badań.

Wprowadzenie nowego leku na rynek to długi i wieloetapowy proces wymagający wielu lat pracy naukowców, lekarzy oraz instytucji regulacyjnych. Zanim terapia zostanie dopuszczona do stosowania u pacjentów, musi przejść przez liczne badania kliniczne leku, których celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.